Er det trygt å bruke vagifem

Denne udredning er udarbejdet baseret på den tilgængelige faglitteratur og ressourcer, som forelå på udgivelsestidspunktet. Indholdet i denne rapport opdateres ikke efter offentliggørelsen. Sundhedspersonale bærer selv ansvaret for anvendelsen af udredningens indhold i forbindelse med rådgivning eller patientpleje.

Denne udredning er over 5 år gammel. Download pdf. Dato for forespørgsel: Hvor sikker er anvendelsen, lige så sikker som lokale østrogener - østriol, som er håndkøbsmedicin? I Norsk lægehåndbog (NEL) fremgår det, at der ikke er risiko for systemiske bivirkninger ved lokal behandling, herunder vaginale tabletter.

Dog omhandler referenceartiklen udelukkende lokale cremer. I Felleskatalogen er der angivet forskellige forsigtighedsregler. Efficacy and safety of low-dose regimens of conjugated estrogens cream administered vaginally. Menopause; PubMed. SVAR: Vagifem østradiol er et østrogenpræparat i lavdosis til lokal anvendelse i skeden. Præparatet kræver recept. En vaginal tablet indeholder østradiolhemihydrat svarende til 25 mikrogram østradiol, 0,3 mg (1).

Vagitorier og vaginalcreme med østriol er tilgængelige uden recept i form af præparatet Ovesterin. Én vagitorie indeholder 0,5 mg østriol, mens en applikator fyldt til markeringsringen med creme leverer 0,5 mg østriol (2,3). Præparatanmeldelserne for Vagifem vaginaltablet og Ovesterin vagitorie er til dels modstridende og forvirrende med hensyn til risikoen for systemiske østrogenrelaterede bivirkninger; for yderligere detaljer vedlægges en tidligere RELIS-udredning (4).

Lægemiddelverket udsendte en anbefaling om, at lokalbehandling med cremer og vagitorier bør prioriteres ved visse klimakterielle symptomer (5). Flere andre kilder, vi har gennemgået, skelner heller ikke mellem anvendelse af østradiol og østriol, men angiver, at begge præparater er relevante behandlingsmuligheder. Udover dette har vi ikke fundet retningslinjer for hormonbehandling, der angiver et klart foretrukket præparat ved klimakterielle gener.

Den samlede behandlingsvarighed var 24 uger. Der blev ikke observeret betydelige forskelle i effekt og sikkerhed mellem de to præparater. Vaginaltabletter med østradiol resulterede dog i mindre vaginal lækage, hvilket øger patienternes accept og potentielt kan føre til bedre compliance (6). Systemisk absorption ved vaginal indgift af østrogen. Vaginalt administreret østrogen (østradiol, østriol) absorberes i begrænset omfang til systemkredsløbet.

Regional distribution fra vagina til uterus kan dog medføre et højere niveau i endometriet, end serumkoncentrationen ville antyde. Dyb vaginal administration øger risikoen for distribution til livmoderen (4). En vis indledende stigning i serumkoncentrationen af østradiol er målt ved vaginal administration, men absorptionen synes at aftage efter nogle uger, muligvis på grund af østrogenrelateret modning af vaginalepitelet (4).

Potens af forskellige østrogenkomponenter. Østriol er mindre potent end østradiol og synes primært at påvirke vaginalepitelet og i mindre grad uterus slimhinden (7). Derudover kan man ikke forvente en kvalitativ forskel i østrogenvirkning mellem præparaterne. Konklusion: Vi har ikke fundet oplysninger, der giver grundlag for at vurdere, hvorvidt der er en forskel i sikkerhed ved brug af Vagifem sammenlignet med Ovesterin.

Flere kilder angiver, at lokalbehandling med cremer og vagitorier bør være førstevalg ved visse klimakterielle symptomer, men de skelner ikke mellem østradiol eller østriol. Referencer: 1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale SPC Vagifem. 2. Preparatomtale SPC Ovesterin vagitorie. 3. Preparatomtale SPC Ovesterin vaginalkrem. 4. RELIS database; spm. 3156. 5. Hormonbehandling hos kvinder som har plager i overgangsalderen.

Dugal R, Hesla K. Comparison of usefulness of estradiol vaginal tablets and estriol vagitories for treatment of vaginal atrophy. Acta Obstet Gynecol Scand; 79(4): 339-344. 2000. 7. Brunton LL et al, editors. Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics. 12th ed. New York, NY: McGraw-Hill; 2011. Tekniske henvendelser.